Consultoría en Normas ISO | Implementa, Certifica y Optimiza con los Expertos
¿Buscas implementar un sistema de gestión certificado bajo normas ISO? En Scansio, somos líderes en consultoría en normas ISO, ayudando a empresas a nivel nacional a alcanzar certificaciones clave como ISO 13485, ISO 14001, ISO 14971, ISO 15189, ISO 27001, ISO 31000, ISO 22000, ISO 17025, ISO 31010, ISO 9001, ISO 9004, ISO 45001. Nuestro equipo de expertos garantiza un proceso eficiente, personalizado y orientado a resultados.
En Scansio, somos especialistas en consultoría para normas ISO, ayudando a empresas de todos los sectores a implementar sistemas de gestión que mejoren su eficiencia, cumplan con normativas internacionales y obtengan certificaciones reconocidas mundialmente.
100% de éxito en las auditorías de certificación. El éxito de nuestros clientes nos avala, ya que el 100% de nuestros clientes superan con éxito las auditorías.
Más de 200 clientes nos confían su certificación.
¿Quieres obtener una Certificación ISO? Podemos ayudarte a lograrlo.
Ofrecemos servicios de consultoría especializada en la implementación de sistemas de gestión basados en las normas ISO. Nuestro objetivo es impulsar la eficiencia, la calidad y la rentabilidad de tu organización, aplicando estándares reconocidos a nivel internacional.
Transformamos tus desafíos en oportunidades.
LAS NORMAS EN LAS QUE SOMOS EXPERTOS SON:
ISO 15189 – Gestión en Laboratorios Clínicos
Mejora la calidad y gestión en laboratorios médicos.
Aumenta la confianza de pacientes y autoridades reguladoras.
ISO 14971 – Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos
Evalúa y controla los riesgos relacionados con el diseño y uso de dispositivos médicos.
Fundamental para mercados regulados como Europa y Estados Unidos.
ISO 17025 – Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibración
Asegura la precisión y confiabilidad en los resultados de laboratorio.
Certificación esencial para laboratorios de ensayo y calibración.
ISO 9001 – Gestión de Calidad
Mejora la eficiencia operativa y la satisfacción del cliente.
Aplicable a organizaciones de cualquier sector o tamaño.
ISO 9004 – Gestión para el Éxito Sostenido
Potencia la mejora continua más allá del cumplimiento básico.
Enfocada en alcanzar resultados sostenibles y duraderos.
Consultoría ISO 15378 | Calidad en Envases Primarios para la Industria Farmacéutica
La ISO 15378 combina los principios de la norma ISO 9001 con las BPF específicas del sector farmacéutico.
ISO 21001 | Gestión de Calidad para Organizaciones Educativas
ISO 21001 es un estándar internacional que proporciona un marco de gestión para organizaciones educativas.
ISO 22716 | Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos
La ISO 22716 es una norma internacional que establece las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos cosméticos. Su objetivo principal es asegurar que los productos se elaboren en condiciones higiénicas, controladas y con trazabilidad completa
ISO 14001 | Sistemas de gestión ambiental - Requisitos con orientación para su uso
Esta norma de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA) consigue que las empresas puedan demostrar que son responsables y están comprometidas con la protección del medio ambiente
ISO 45001 | Seguridad y Salud en el Trabajo
La ISO 45001 es una norma internacional que establece los requisitos para un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo
ISO 19011:2018 | Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión
La ISO 19011:2018 proporciona un marco completo para la gestión de auditorías internas y externas en sistemas de gestión, incluyendo calidad, medio ambiente, seguridad de la información, salud y seguridad en el trabajo, entre otros
ISO 31000 | Gestión del riesgo
La ISO 31000 es una norma internacional publicada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) que establece principios, directrices y un marco para la gestión del riesgo en organizaciones de cualquier tipo, tamaño y sector
ISO 31010 | GESTIÓN DEL RIESGO - TÉCNICAS DE APRECIACIÓN DEL RIESGO
La ISO 31010 es una norma internacional que complementa la ISO 31000 Esta norma es esencial en sectores como manufactura, construcción, tecnología, servicios financieros y cualquier industria que busque una gestión de riesgos integral.
ISO 22000 | Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos — Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria
ISO 22000 abarca todos los procesos involucrados en la cadena alimentaria, desde la producción primaria hasta el consumidor final
ISO 22002 | Seguridad Alimentaria
La ISO 22002 es una serie de normas internacionales que especifica los Programas de Prerrequisitos (PPR) necesarios para apoyar un sistema eficaz de gestión de la inocuidad alimentaria.
¿Por qué elegir nuestro servicio de Consultoría ISO?
Experiencia Multidisciplinaria
Trabajamos con empresas de salud, tecnología, manufactura, alimentos y más.
Soluciones Personalizadas
Adaptamos nuestras estrategias a las necesidades específicas de tu negocio.
Cumplimiento Garantizado
Te llevamos de la evaluación inicial a la certificación con éxito
Tipos de Consultoría
Nuestros expertos te brindarán el apoyo necesario para lograr la certificación en la norma ISO que mejor se ajuste a tus objetivos y necesidades. Juntos, trazaremos la estrategia hasta la certificación.
¿Cómo podemos ayudarte?
Nuestro Método Paso a Paso:
- Analizamos la documentación, personal e instalaciones de nuestros clientes para desarrollar un plan específicamente diseñado para su organización.
- Desarrollamos nuestra propuesta comercial
- Trabajamos con base en un plan de proyecto con los compromisos, responsables y fechas de entrega
- NOTA: El compromiso de la alta dirección es fundamental para el éxito del proyecto.
- Capacitamos al personal en los temas fundamentales para la comprensión de los requisitos del sistema
- Llevamos a cabo la Sensibilización; ¿Por qué es importante trabajar con base en un Sistema de Gestión?
- Llevamos a cabo la Capacitación Técnica; Interpretación de la Normativa y los requisitos a cumplir
- Desarrollamos la documentación requerida para el sistema
- Se revisa y se autoriza
- Se comparten los documentos son compartidos con el resto de la organización
- La documentación es revisada y estudiada por el personal involucrado en el sistema
- Scansio apoya a los líderes para una transición amigable hacia el nuevo sistema
- Al finalizar esta fase el personal involucrado comprenderá los requisitos a cumplir por su parte para el correcto funcionamiento del sistema
- Se crea y entrena a un grupo de auditores internos para el sistema
- Los auditores internos se entrenan con base en la normativa ISO 19011 directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
- El nuevo grupo de auditores es evaluado y listo para una práctica en campo
- Una vez concluida la labor de capacitación y difusión un auditor por parte de Scansio, ajeno al proceso de implementación, lleva a cabo una pre-auditoría del sistema.
- El grupo de auditores internos acompaña al auditor durante la pre-auditoría, en una sesión práctica de auditoría
- Se entrega a la dirección un reporte de auditoría con todos los hallazgos y evidencias encontradas
- En caso que llegara a presentarse alguna no conformidad u observación como resultado de la auditoría, el equipo de implementación de Scansio junto con el personal de la organización colaborarán para su resolución.
- Se capacita sobre cómo atender sus propias observaciones y no conformidades. A partir de este punto la organización cuenta con un sistema de gestión de la calidad auto-sustentable
- El personal de Scansio lo acompañará como observadores durante la auditoría, tanto en la etapa 1 (documental) como en la etapa 2 (auditoría en sitio)
- En caso de que se presente alguna no conformidad el equipo de Scansio puede brindarle opciones para su atención y asesoría sobre dudas durante la auditoría, siempre respetando el proceso de auditoría
- En caso de que se presenten no conformidades durante la Auditoría de certificación, el personal de Scansio le apoyará en su análisis y atención, asesorando a su organización en la forma correcta de responder y dar evidencia de ello al organismo de certificación/acreditación
- El equipo de Scansio continúa en contacto con la organización hasta la obtención de su certificación / acreditación
- En caso de dudas sobre el proceso administrativo el personal de Scansio le brindará asesoría sin ningún costo adicional
- La responsabilidad de Scansio en cuanto a la implementación, concluye hasta que su organización recibe la evidencia de su certificación / acreditación
Confía en nuestra experiencia y permite que te guiemos hacia el éxito en la implementación de las normas ISO.
Más de 10 años de experiencia con empresas como la tuya.
Ya sea que necesites consultoría, capacitación o auditoría, en SCANSIO te damos un acompañamiento experto y cercano. Trabajamos con empresas nacionales y transnacionales. Escríbenos y cuéntanos qué necesitas.
Al solicitar información por medio de este formulario, acepta nuestro aviso de privacidad. Sus datos están bajo la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares (LFPDPPP) de México *La Ley de Protección de Datos permite el tratamiento de datos personales por organizaciones y empresas en determinadas situaciones, pero siempre teniendo como objetivo preservar al usuario. Sin embargo, para eso, es necesario que exista consentimiento o legítimo interés en el uso de los datos en cuestión.