Consultoría en ISO 22716 | Buenas Prácticas de Fabricación para Cosméticos
En Scansio, te ayudamos a implementar la norma ISO 22716, enfocada en las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)para la industria cosmética. Nuestro servicio incluye diagnóstico, documentación, capacitación, auditoría interna y acompañamiento hasta la certificación.
En Scansio, somos especialistas en consultoría para normas ISO, ayudando a empresas de todos los sectores a implementar sistemas de gestión que mejoren su eficiencia, cumplan con normativas internacionales y obtengan certificaciones reconocidas mundialmente.
100% de éxito en las auditorías de certificación. El éxito de nuestros clientes nos avala, ya que el 100% de nuestros clientes superan con éxito las auditorías.
Más de 200 clientes nos confían su certificación.
NUESTROS SERVICIOS
- IMPLEMENTACIÓN
- AUDITORIA
- CAPACITACIÓN
ENFOCADO A
- Empresas de dispositivos médicos que buscan cumplimiento regulatorio y certificación
IMPLEMENTACIÓN
- Salud, Manufactura
¿Qué es la norma ISO 22716?
La ISO 22716 es una norma internacional que establece las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para productos cosméticos. Su objetivo principal es asegurar que los productos se elaboren en condiciones higiénicas, controladas y con trazabilidad completa, reduciendo riesgos para la salud del consumidor.
Incluye directrices detalladas sobre:
Producción y control de calidad.
Almacenamiento, empaque y transporte.
Personal, instalaciones y equipo.
Documentación y trazabilidad.
Esta norma es clave para las empresas del sector cosmético que buscan cumplir con regulaciones internacionales (como las de la Unión Europea o la FDA en EE. UU.) y demostrar su compromiso con la seguridad, calidad y cumplimiento legal.
¿Para que sirve la ISO 22716?
- Proteger la salud del consumidor al asegurar que los productos sean seguros y de calidad constante.
- Asegurar el cumplimiento normativo, especialmente con los requisitos legales de mercados exigentes como la Unión Europea, Estados Unidos, y otros.
- Reducir riesgos de contaminación o errores durante el proceso de fabricación.
- Establecer procesos documentados, trazables y replicables.
- Mejorar la reputación de la empresa, demostrando compromiso con la seguridad y calidad del producto.
Es una norma altamente recomendada para fabricantes, envasadores y distribuidores de productos cosméticos, así como para laboratorios que trabajan con productos de belleza y cuidado personal.
¿Que beneficios tiene la ISO 22716 para mi empresa?
1. Cumplimiento normativo internacional
Cumples con los requisitos de reguladores globales, como la Unión Europea (Reglamento EC 1223/2009) y la FDA en Estados Unidos, facilitando la exportación de tus productos.
2. Aumento de la confianza del consumidor
Demostrar que tus procesos siguen Buenas Prácticas de Fabricación mejora la percepción de tu marca y la confianza del cliente en tus productos.
3. Reducción de riesgos sanitarios
Minimizas riesgos de contaminación, errores humanos y desviaciones en el proceso de producción, mejorando la seguridad del producto.
4. Mejora de la calidad del producto
Los procesos controlados y documentados aseguran una calidad constante, reduciendo retrabajos, devoluciones y quejas.
5. Acceso a nuevos mercados
La certificación abre las puertas a distribuidores internacionales, licitaciones, alianzas estratégicas y tiendas que exigen cumplimiento con BPF.
6. Fortalecimiento de la trazabilidad
Facilita el seguimiento y control de cada lote de producción, lo cual es crucial en caso de auditorías o alertas sanitarias.
7. Ventaja competitiva
Te posiciona frente a la competencia como una empresa responsable, profesional y enfocada en la calidad y seguridaddel consumidor.
¿Por qué elegir nuestro servicio de Consultoría ISO?
Experiencia Multidisciplinaria
Trabajamos con empresas de salud, tecnología, manufactura, alimentos y más.
Soluciones Personalizadas
Adaptamos nuestras estrategias a las necesidades específicas de tu negocio.
Cumplimiento Garantizado
Te llevamos de la evaluación inicial a la certificación con éxito
¿Cómo podemos ayudarte?
LOS ACOMPAÑAMOS DURANTE SU PROCESO DE IMPLEMENTACION
NUESTRO MÉTODO DE TRABAJO ES GARANTIZADO
DIAGNOSTICO
- Analizamos la documentación, personal e instalaciones de nuestros clientes para desarrollar un plan específicamente diseñado para su organización.
- Desarrollamos nuestra propuesta comercial
- Trabajamos con base en un plan de proyecto con los compromisos, responsables y fechas de entrega
- NOTA: El compromiso de la alta dirección es fundamental para el éxito del proyecto.
SENSIBILIZACIÓN Y CAPACITACIÓN
- Capacitamos al personal en los temas fundamentales para la comprensión de los requisitos del sistema
- Llevamos a cabo la Sensibilización; ¿Por qué es importante trabajar con base en un Sistema de Gestión?
- Llevamos a cabo la Capacitación Técnica; Interpretación de la Normativa y los requisitos a cumplir
DOCUMENTACIÓN
- Desarrollamos la documentación requerida para el sistema
- Se revisa y se autoriza
- Se comparten los documentos son compartidos con el resto de la organización
DIFUSIÓN
- La documentación es revisada y estudiada por el personal involucrado en el sistema
- Scansio apoya a los líderes para una transición amigable hacia el nuevo sistema
- Al finalizar esta fase, el personal involucrado comprenderá los requisitos a cumplir por su parte para el correcto funcionamiento del sistema
CAPACITACIÓN AVANZADA
- Se crea y entrena a un grupo de auditores internos para el sistema
- Los auditores internos se entrenan con base en la normativa ISO 19011 directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
- El nuevo grupo de auditores es evaluado y listo para una práctica en campo
AUDITORIA INTERNA
- Una vez concluida la labor de capacitación y difusión un auditor por parte de Scansio, ajeno al proceso de implementación, lleva a cabo una pre-auditoría del sistema.
- El grupo de auditores internos acompaña al auditor durante la pre-auditoría, en una sesión práctica de auditoría
- Se entrega a la dirección un reporte de auditoría con todos los hallazgos y evidencias encontradas
ATENCIÓN A NO CONFORMIDADES
- En caso que llegara a presentarse alguna no conformidad u observación como resultado de la auditoría, el equipo de implementación de Scansio junto con el personal de la organización colaborarán para su resolución.
- Se capacita sobre cómo atender sus propias observaciones y no conformidades. A partir de este punto la organización cuenta con un sistema de gestión de la calidad auto-sustentable
ACOMPAÑAMIENTO DURANTE LA AUDITORÍA
- El personal de Scansio lo acompañará como observadores durante la auditoría, tanto en la etapa 1 (documental) como en la etapa 2 (auditoría en sitio)
- En caso de que se presente alguna no conformidad, el equipo de Scansio puede brindarle opciones para su atención y asesoría sobre dudas durante la auditoría, siempre respetando el proceso de auditoría
SEGUIMIENTO AL RESULTADO DE LA AUDITORÍA
- En caso de que se presenten no conformidades durante la Auditoría de certificación, el personal de Scansio le apoyará en su análisis y atención, asesorando a su organización en la forma correcta de responder y dar evidencia de ello al organismo de certificación/acreditación
ENTREGA DE RESULTADOS
- El equipo de Scansio continúa en contacto con la organización hasta la obtención de su certificación / acreditación
- En caso de dudas sobre el proceso administrativo el personal de Scansio le brindará asesoría sin ningún costo adicional
- La responsabilidad de Scansio en cuanto a la implementación, concluye hasta que su organización recibe la evidencia de su certificación / acreditación
Confía en nuestra experiencia y permite que te guiemos hacia el éxito en la implementación de las normas ISO.
Más de 10 años de experiencia con empresas como la tuya.
Ya sea que necesites consultoría, capacitación o auditoría, en SCANSIO te damos un acompañamiento experto y cercano. Trabajamos con empresas nacionales y transnacionales. Escríbenos y cuéntanos qué necesitas.
Al solicitar información por medio de este formulario, acepta nuestro aviso de privacidad. Sus datos están bajo la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares (LFPDPPP) de México *La Ley de Protección de Datos permite el tratamiento de datos personales por organizaciones y empresas en determinadas situaciones, pero siempre teniendo como objetivo preservar al usuario. Sin embargo, para eso, es necesario que exista consentimiento o legítimo interés en el uso de los datos en cuestión.