Consultoría en ISO 31010 | GESTIÓN DEL RIESGO - TÉCNICAS DE APRECIACIÓN DEL RIESGO
¿Quieres fortalecer la gestión de riesgos en tu empresa? En Scansio, somos líderes en la implementación de la norma ISO 31010, que proporciona las mejores técnicas para identificar, analizar y evalauar riesgos.
En Scansio, somos especialistas en consultoría para normas ISO, ayudando a empresas de todos los sectores a implementar sistemas de gestión que mejoren su eficiencia, cumplan con normativas internacionales y obtengan certificaciones reconocidas mundialmente.
100% de éxito en las auditorías de certificación. El éxito de nuestros clientes nos avala, ya que el 100% de nuestros clientes superan con éxito las auditorías.
Más de 200 clientes nos confían su certificación.
¿Qué es la norma ISO 31010?
La ISO 31010 es una norma internacional que complementa la ISO 31000. Está diseñada para ayudarte a:
- Identificar riesgos clave: Detecta amenazas y oportunidades que puedan impactar tus objetivos.
- Evaluar riesgos con precisión: Utiliza métodos confiables para determinar probabilidad e impacto.
- Tomar decisiones informadas: Minimiza incertidumbre con un enfoque estructurado en la gestión de riesgos.
Esta norma es esencial en sectores como manufactura, construcción, tecnología, servicios financieros y cualquier industria que busque una gestión de riesgos integral.
NUESTROS SERVICIOS
- CERTIFICACIÓN
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ENFOCADO A
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IMPLEMENTACIÓN
- TODAS LAS ISO´S
¿Para que sirve la ISO 31010?
- Garantiza la calidad constante de los dispositivos médicos desde su diseño hasta su eliminación
- Ayuda a prevenir incidentes y priorizar la seguridad del paciente
- Minimiza el riesgo de daños a la reputación de los fabricantes
- Demuestra el compromiso con la seguridad y la calidad
- Ayuda a cumplir los requisitos legislativos y de los clientes
¿Que beneficios tiene la ISO 13485 para mi empresa?
1. Cumplimiento Regulatorio y Acceso a Nuevos Mercados
- Garantiza que tu empresa cumpla con normativas y regulaciones internacionales, como las de la FDA en EE.UU. o la MDR en Europa.
- Facilita la entrada a mercados globales al cumplir estándares reconocidos internacionalmente.
2. Mejora de la Calidad y la Seguridad
- Asegura que tus productos médicos sean seguros y eficaces para los usuarios finales.
- Reduce defectos, fallas y problemas de calidad en la fabricación y distribución.
3. Reducción de Riesgos
- Identifica, evalúa y controla riesgos en todas las etapas del ciclo de vida de tus productos.
- Minimiza el impacto de no conformidades o retiros del mercado.
4. Incremento de la Confianza de Clientes y Pacientes
- Tus productos certificados bajo ISO 13485 generan confianza entre clientes, socios y pacientes, posicionándote como un proveedor confiable.
- Refuerza tu reputación en un sector altamente regulado y competitivo.
5. Optimización de Procesos
- Promueve la estandarización y mejora continua en tus operaciones.
- Incrementa la eficiencia al reducir errores y desperdicios en los procesos de diseño, fabricación y distribución.
6. Ventaja Competitiva
- Diferencia tu empresa de la competencia al demostrar tu compromiso con la calidad y el cumplimiento normativo.
- Mejora tus oportunidades para asociarte con empresas globales que requieren certificaciones como ISO 13485.
7. Cumplimiento Legal y Evitación de Multas
- Te ayuda a cumplir con los requisitos legales y regulatorios en diferentes países.
- Reduce el riesgo de sanciones, inspecciones fallidas y problemas legales.
8. Facilita Auditorías y Contratos
- Simplifica las auditorías externas y los procesos de licitación al proporcionar evidencia de un sistema de gestión de calidad robusto.
- Mejora tus posibilidades de colaborar con hospitales, laboratorios y distribuidores de renombre.
9. Cultura de Mejora Continua
- Implementa una mentalidad de mejora continua en tu equipo, fomentando la innovación y adaptabilidad en un entorno competitivo.
10. Preparación para el Futuro
- Adapta tu empresa a futuros desafíos regulatorios y tecnológicos, garantizando que tu negocio sea sostenible a largo plazo.
Casos en los que ISO 13485 es esencial
- Fabricación de dispositivos médicos (instrumentos quirúrgicos, implantes, equipos de diagnóstico, etc.).
- Distribución y almacenamiento de productos médicos.
- Diseño y desarrollo de dispositivos innovadores.
¿Por qué elegir nuestro servicio de Consultoría ISO?
Experiencia Multidisciplinaria
Trabajamos con empresas de salud, tecnología, manufactura, alimentos y más.
Soluciones Personalizadas
Adaptamos nuestras estrategias a las necesidades específicas de tu negocio.
Cumplimiento Garantizado
Te llevamos de la evaluación inicial a la certificación con éxito
¿Cómo podemos ayudarte?
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NUESTRO MÉTODO DE TRABAJO ES GARANTIZADO
Confía en nuestra experiencia y permite que te guiemos hacia el éxito en la implementación de las normas ISO.
Más de 10 años de experiencia con empresas como la tuya.
Ya sea que necesites consultoría, capacitación o auditoría, en SCANSIO te damos un acompañamiento experto y cercano. Trabajamos con empresas nacionales y transnacionales. Escríbenos y cuéntanos qué necesitas.
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