ISO 19011:2018 | Directrices para la Auditoría de Sistemas de Gestión
¿Tu empresa necesita realizar auditorías internas eficaces y alineadas con estándares internacionales? En Scansio, ofrecemos servicios especializados de consultoría en ISO 19011:2018, la norma que establece directrices para planificar, ejecutar y gestionar auditorías de sistemas de gestión con éxito.
En Scansio, somos especialistas en consultoría para normas ISO, ayudando a empresas de todos los sectores a implementar sistemas de gestión que mejoren su eficiencia, cumplan con normativas internacionales y obtengan certificaciones reconocidas mundialmente.
100% de éxito en las auditorías de certificación. El éxito de nuestros clientes nos avala, ya que el 100% de nuestros clientes superan con éxito las auditorías.
Más de 200 clientes nos confían su certificación.
¿Qué es la norma ISO 19011:2018?
La ISO 19011:2018 proporciona un marco completo para la gestión de auditorías internas y externas en sistemas de gestión, incluyendo calidad, medio ambiente, seguridad de la información, salud y seguridad en el trabajo, entre otros.
Esta norma es aplicable a cualquier organización que implemente uno o varios sistemas de gestión y busca garantizar auditorías más efectivas y alineadas con los objetivos de la empresa.
NUESTROS SERVICIOS
- CERTIFICACIÓN
- CURSOS
- CAPACITACIÓN
ENFOCADO A
- EMPRESAS
- CONSULTORES
- FUTUROS CONSULTORES
IMPLEMENTACIÓN
- TODAS LAS INDUSTRIAS
¿Para que sirve la ISO 13485?
- Garantiza la calidad constante de los dispositivos médicos desde su diseño hasta su eliminación
- Ayuda a prevenir incidentes y priorizar la seguridad del paciente
- Minimiza el riesgo de daños a la reputación de los fabricantes
- Demuestra el compromiso con la seguridad y la calidad
- Ayuda a cumplir los requisitos legislativos y de los clientes
¿Que beneficios tiene la ISO 19011 para mi empresa?
1. Auditorías más eficaces y organizadas
- Proporciona un marco claro para planificar, ejecutar y reportar auditorías.
- Mejora la calidad y consistencia de los resultados de las auditorías internas y externas.
2. Optimización de recursos
- Ayuda a gestionar mejor el tiempo y los costos asociados a las auditorías.
- Permite la integración de auditorías para diferentes normas ISO (como ISO 9001, 14001, 45001), reduciendo redundancias.
3. Mayor credibilidad y confianza
- Mejora la confianza de partes interesadas, clientes y auditores externos al demostrar un proceso robusto y confiable.
- Los informes de auditoría son claros, bien documentados y cumplen con estándares internacionales.
4. Fortalecimiento del sistema de gestión
- Detecta áreas de mejora y posibles incumplimientos de manera temprana.
- Fomenta una cultura de mejora continua al integrar las auditorías como una herramienta estratégica.
5. Cumplimiento normativo y regulatorio
- Ayuda a garantizar el cumplimiento de requisitos legales y regulatorios relacionados con los sistemas de gestión.
- Reduce el riesgo de sanciones o problemas legales.
6. Capacitación y desarrollo del personal
- Define directrices claras para la selección y capacitación de auditores internos.
- Mejora las habilidades del equipo en técnicas de auditoría, análisis de riesgos y comunicación.
7. Gestión de riesgos más efectiva
- Identifica riesgos asociados a los sistemas de gestión y propone medidas correctivas y preventivas.
- Fortalece la resiliencia organizacional al abordar problemas antes de que escalen.
8. Adaptación a diferentes sectores y tamaños
- Es aplicable a empresas de cualquier sector o tamaño, desde pequeñas organizaciones hasta corporaciones multinacionales.
9. Mejora la relación con certificadoras
- Facilita auditorías externas al demostrar un enfoque profesional y estandarizado para la gestión de auditorías internas.
10. Facilita la integración de sistemas de gestión
- Permite la integración eficiente de auditorías para sistemas de calidad, medio ambiente, seguridad de la información, salud ocupacional y más.
¿Cómo Scansio puede ayudarte?
En Scansio, ofrecemos un servicio integral para implementacion de la norma ISO 19011 en tu empresa, asegurando que maximices todos estos beneficios mientras fortaleces tu posición en el mercado.
Si estás interesado, no dudes en consultarnos para empezar el proceso de certificación y aprovechar todas las ventajas que esta norma puede ofrecer a tu empresa.
- Experiencia Comprobada: Más de 10 años trabajando con empresas de la industria médica.
- Consultoría Personalizada: Adaptamos el sistema ISO 13485 a las necesidades específicas de tu empresa.
- Cumplimiento Garantizado: Te acompañamos hasta que obtengas tu certificación.
- Atención Integral: Desde el diagnóstico inicial hasta el mantenimiento post-certificación.
Casos en los que ISO 19011 es esencial
- Empresas de manufactura y producción
- Sector servicios y tecnología
- Industria de alimentos y bebidas
- Sector público y gubernamental
- Instituciones educativas
- Sector salud y laboratorios clínicos
¿Por qué elegir nuestro servicio de Consultoría ISO?
Experiencia Multidisciplinaria
Trabajamos con empresas de salud, tecnología, manufactura, alimentos y más.
Soluciones Personalizadas
Adaptamos nuestras estrategias a las necesidades específicas de tu negocio.
Cumplimiento Garantizado
Te llevamos de la evaluación inicial a la certificación con éxito
¿Cómo podemos ayudarte?
LOS ACOMPAÑAMOS DURANTE SU PROCESO DE IMPLEMENTACION
NUESTRO MÉTODO DE TRABAJO ES GARANTIZADO
DIAGNOSTICO
- Analizamos la documentación, personal e instalaciones de nuestros clientes para desarrollar un plan específicamente diseñado para su organización.
- Desarrollamos nuestra propuesta comercial
- Trabajamos con base en un plan de proyecto con los compromisos, responsables y fechas de entrega
- NOTA: El compromiso de la alta dirección es fundamental para el éxito del proyecto.
SENSIBILIZACIÓN Y CAPACITACIÓN
- Capacitamos al personal en los temas fundamentales para la comprensión de los requisitos del sistema
- Llevamos a cabo la Sensibilización; ¿Por qué es importante trabajar con base en un Sistema de Gestión?
- Llevamos a cabo la Capacitación Técnica; Interpretación de la Normativa y los requisitos a cumplir
DOCUMENTACIÓN
- Desarrollamos la documentación requerida para el sistema
- Se revisa y se autoriza
- Se comparten los documentos son compartidos con el resto de la organización
DIFUSIÓN
- La documentación es revisada y estudiada por el personal involucrado en el sistema
- Scansio apoya a los líderes para una transición amigable hacia el nuevo sistema
- Al finalizar esta fase, el personal involucrado comprenderá los requisitos a cumplir por su parte para el correcto funcionamiento del sistema
CAPACITACIÓN AVANZADA
- Se crea y entrena a un grupo de auditores internos para el sistema
- Los auditores internos se entrenan con base en la normativa ISO 19011 directrices para la auditoría de los sistemas de gestión.
- El nuevo grupo de auditores es evaluado y listo para una práctica en campo
AUDITORIA INTERNA
- Una vez concluida la labor de capacitación y difusión un auditor por parte de Scansio, ajeno al proceso de implementación, lleva a cabo una pre-auditoría del sistema.
- El grupo de auditores internos acompaña al auditor durante la pre-auditoría, en una sesión práctica de auditoría
- Se entrega a la dirección un reporte de auditoría con todos los hallazgos y evidencias encontradas
ATENCIÓN A NO CONFORMIDADES
- En caso que llegara a presentarse alguna no conformidad u observación como resultado de la auditoría, el equipo de implementación de Scansio junto con el personal de la organización colaborarán para su resolución.
- Se capacita sobre cómo atender sus propias observaciones y no conformidades. A partir de este punto la organización cuenta con un sistema de gestión de la calidad auto-sustentable
ACOMPAÑAMIENTO DURANTE LA AUDITORÍA
- El personal de Scansio lo acompañará como observadores durante la auditoría, tanto en la etapa 1 (documental) como en la etapa 2 (auditoría en sitio)
- En caso de que se presente alguna no conformidad, el equipo de Scansio puede brindarle opciones para su atención y asesoría sobre dudas durante la auditoría, siempre respetando el proceso de auditoría
SEGUIMIENTO AL RESULTADO DE LA AUDITORÍA
- En caso de que se presenten no conformidades durante la Auditoría de certificación, el personal de Scansio le apoyará en su análisis y atención, asesorando a su organización en la forma correcta de responder y dar evidencia de ello al organismo de certificación/acreditación
ENTREGA DE RESULTADOS
- El equipo de Scansio continúa en contacto con la organización hasta la obtención de su certificación / acreditación
- En caso de dudas sobre el proceso administrativo el personal de Scansio le brindará asesoría sin ningún costo adicional
- La responsabilidad de Scansio en cuanto a la implementación, concluye hasta que su organización recibe la evidencia de su certificación / acreditación
Confía en nuestra experiencia y permite que te guiemos hacia el éxito en la implementación de las normas ISO.
Más de 10 años de experiencia con empresas como la tuya.
Ya sea que necesites consultoría, capacitación o auditoría, en SCANSIO te damos un acompañamiento experto y cercano. Trabajamos con empresas nacionales y transnacionales. Escríbenos y cuéntanos qué necesitas.
Al solicitar información por medio de este formulario, acepta nuestro aviso de privacidad. Sus datos están bajo la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares (LFPDPPP) de México *La Ley de Protección de Datos permite el tratamiento de datos personales por organizaciones y empresas en determinadas situaciones, pero siempre teniendo como objetivo preservar al usuario. Sin embargo, para eso, es necesario que exista consentimiento o legítimo interés en el uso de los datos en cuestión.